COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ്)

പരിമിതികൾ

1.ഈ റിയാജൻറ് ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസിനായി മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കുന്നുള്ളൂ.

2. മനുഷ്യൻ്റെ നാസികാദ്വാരം/ ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ്സ് സ്പെസിമെൻ കണ്ടുപിടിക്കാൻ മാത്രമാണ് ഈ റിയാജൻറ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. മറ്റ് മാതൃകകളുടെ ഫലങ്ങൾ തെറ്റായിരിക്കാം.

3. ഈ റിയാജൻറ് ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കുന്നുള്ളൂ, കൂടാതെ മാതൃകയിലെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ആൻ്റിജൻ്റെ അളവ് കണ്ടെത്താൻ കഴിയില്ല.

4.ഈ റിയാജൻ്റ് ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ഓക്സിലറി ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപകരണം മാത്രമാണ്. ഫലം പോസിറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, കൃത്യസമയത്ത് കൂടുതൽ പരിശോധനയ്ക്കായി മറ്റ് രീതികൾ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ ഡോക്ടറുടെ രോഗനിർണയം നിലനിൽക്കും.

5. പരിശോധനാ ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുന്നു. വീണ്ടും സാമ്പിൾ എടുക്കുന്നതിനോ മറ്റ് ടെസ്റ്റിംഗ് രീതികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനോ ആണ് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നത്. ഒരു നെഗറ്റീവ് ഫലത്തിന് എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും SARS-CoV-2 വൈറസുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്താനോ അണുബാധ ഉണ്ടാകാനോ ഉള്ള സാധ്യത തടയാൻ കഴിയില്ല.

6. ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകളുടെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കുകളുടെ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, കൂടാതെ ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്. രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെൻ്റ് അവരുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ/ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകൾ, ചികിത്സ പ്രതികരണങ്ങൾ മുതലായവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സമഗ്രമായി പരിഗണിക്കണം.

7. ഡിറ്റക്ഷൻ റീജൻ്റ് മെത്തേഡോളജിയുടെ പരിമിതി കാരണം, ഈ റിയാജൻ്റ് കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള പരിധി സാധാരണയായി ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് റിയാക്ടറുകളേക്കാൾ കുറവാണ്. അതിനാൽ, പരിശോധനാ ഉദ്യോഗസ്ഥർ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളിൽ കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തുകയും സമഗ്രമായ ഒരു വിധിന്യായം നടത്തുന്നതിന് മറ്റ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ സംയോജിപ്പിക്കുകയും വേണം. സംശയങ്ങളുള്ള നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യാൻ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ വൈറസ് ഐസൊലേഷൻ, കൾച്ചർ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ രീതികൾ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

8. പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ മറ്റ് രോഗകാരികളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയെ ഒഴിവാക്കുന്നില്ല.

9. സാമ്പിളിലെ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ്റെ അളവ് കിറ്റിൻ്റെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിയേക്കാൾ കുറവായിരിക്കുമ്പോഴോ അല്ലെങ്കിൽ മാതൃകാ ശേഖരണവും ഗതാഗതവും അനുയോജ്യമല്ലാത്തപ്പോഴോ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. അതിനാൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിലും, SARS-CoV-2 അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത തള്ളിക്കളയാനാവില്ല.

10. പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് പ്രവചന മൂല്യങ്ങൾ വ്യാപന നിരക്കിനെ വളരെയധികം ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. രോഗവ്യാപനം കുറവായിരിക്കുമ്പോൾ SARS-CoV-2 പ്രവർത്തനം കുറവുള്ള സമയങ്ങളിൽ പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. SARS-CoV-2 മൂലമുണ്ടാകുന്ന രോഗത്തിൻ്റെ വ്യാപനം കൂടുതലായിരിക്കുമ്പോൾ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ കൂടുതൽ സാധ്യതയുണ്ട്.

11. തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളുടെ സാധ്യതയുടെ വിശകലനം:
(1) യുക്തിരഹിതമായ മാതൃക ശേഖരണം, ഗതാഗതവും സംസ്കരണവും, സാമ്പിളിലെ കുറഞ്ഞ വൈറസ് ടൈറ്റർ, പുതിയ സാമ്പിൾ ഇല്ലാത്തത് അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിളിൻ്റെ ഫ്രീസുചെയ്യൽ, ഉരുകൽ സൈക്ലിംഗ് എന്നിവ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.
(2) വൈറൽ ജീനിൻ്റെ മ്യൂട്ടേഷൻ, ആൻ്റിജനിക് ഡിറ്റർമിനൻ്റുകളിൽ മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തിയേക്കാം, ഇത് നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.
(3) SARS-CoV-2 നെക്കുറിച്ചുള്ള ഗവേഷണം പൂർണ്ണമായും സമഗ്രമായിരുന്നില്ല; മികച്ച സാമ്പിൾ സമയത്തിനും (വൈറസ് ടൈറ്റർ പീക്ക്) സാംപ്ലിംഗ് ലൊക്കേഷനും വൈറസ് പരിവർത്തനം വരുത്തുകയും വ്യത്യാസങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുകയും ചെയ്യാം. അതിനാൽ, ഒരേ രോഗിക്ക്, നമുക്ക് ഒന്നിലധികം സ്ഥലങ്ങളിൽ നിന്ന് സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഒന്നിലധികം തവണ ഫോളോ അപ്പ് ചെയ്യാം, തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കാം.

12. മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡികൾ, ടാർഗെറ്റ് എപ്പിറ്റോപ്പ് മേഖലയിൽ ചെറിയ അമിനോ ആസിഡ് മാറ്റങ്ങൾക്ക് വിധേയമായ SARS-CoV-2 വൈറസുകളെ, കുറഞ്ഞ സെൻസിറ്റിവിറ്റിയോടെ കണ്ടെത്തുന്നതിനോ കണ്ടെത്തുന്നതിനോ പരാജയപ്പെട്ടേക്കാം.